由啟元生物（杭州）有限公司（以下簡稱“啟元生物”）自主研發的治療特應性皮炎創新藥QY211凝膠日前已進入到1b臨床研究。

這是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的I期臨床，旨在評價 QY211凝膠在健康受試者以及輕中度特應性皮炎患者中的安全性、有效性。這標志著啟元生物又一重要藥物研發管線進入臨床Ib期患者首次用藥研究。

該研究由復旦大學附屬華山醫院張菁、徐金華教授牽頭，健康志愿者部分已于2023年3月8日正式啟動，并于2023年5月18日完成Ia期全部入組，初步結果顯示整體安全性良好，系統暴露低?；颊哐芯坎糠忠延?023年6月21日正式在組長單位啟動，該部分同時在全國多家中心開展，計劃入組32名輕中度特應性皮炎受試者。截至目前，已于2023年7月14日完成首例受試者入組。

啟元生物CMO史軍博士表示：“特應性皮炎是一種自身免疫相關的慢性炎癥性皮膚病，嚴重影響患者的生活質量。啟元生物專注于皮膚病領域未滿足的臨床需求，針對前幾代的JAK抑制劑的不足，研發了具有全球知識產權的新型JAK1/TYK2雙靶點抑制劑，旨在提高療效和安全性。QY201口服片已經完成了在中重度特應性皮炎患者中的1b研究，并展現了突出的初步療效和良好的安全性。QY211是QY201的外用凝膠，我們希望能為輕中度的特應性皮炎患者提供治療新選擇，一種方便快捷改善皮損制止瘙癢的體驗?！?/p>

啟元生物CEO丁師哲總經理表示：“QY211的開發讓啟元能面向更廣闊的患者需求，來受用于不同層次的適應癥。我們在1a健康試用者的爬坡上看到了很好的安全性以及依從性，兩者對于外用藥物來說是入門級的要求。因此接下來的Ib期患者用藥才顯得更為關鍵，這是見證臨床療效的階段。啟元團隊共同期待驗證?！?/p>

關于啟元生物

啟元生物（杭州）有限公司創立于2020年，是一家專注于自身免疫疾病創新藥物，通過自主研發、戰略合作開發突破性藥物的創新型藥企，致力于解決患者未被滿足需求，提高人類生活質量。